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在2019年第54届欧洲肝脏研究学会年会上,公布了一些乐伐替尼在真实世界中的研究数据。为了比较真实世界和三期临床试验数据的差别,来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用乐伐替尼治疗的情况。临床数据显示:37位患者一线使用乐伐替尼,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用乐伐替尼的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。
所以,乐伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REFLECT(40.6%)一致,副作用也基本一致。而尤其值得一提的是,对于索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的患者来说,乐伐替尼也有一定疗效。除了上面这份数据,还有一份单中心77位患者的数据:33位患者未接受过TKI(索拉非尼)治疗,44位患者接受过TKI治疗。在治疗1个月后,对这77位患者进行整体评估:客观有效率高达38.5%,疾病控制率80.8%。这份数据也提升乐伐替尼的早期应答良好,起效迅速,不仅可以作为一线疗法,还是2-3线治疗的重要选择。
联合派姆单抗,肝癌控制率达100%!2018年ASCO大会上,报道了一项1b期临床研究(Study 111/KEYNOTE-146)中乐伐替尼联合派姆单抗治疗晚期肝癌的试验结果。该研究纳入了的患者(含初治及索拉菲尼耐药)接受乐伐替尼(≥60kg为12mg,<60kg为8mg)每日一次+派姆单抗 200mg/3周治疗,分为剂量递增及扩大两部分。试验结果非常亮眼,总体反应率为42.3%(11/26),剂量扩大组(20例)中有效率达到35%,控制率更是高达100%,中位无进展生存期也达到了9.69个月,相比乐伐替尼单药的7.4个月,确实更胜一筹。
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