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目前尚缺乏CDK4/6 抑制剂（如哌柏西利）治疗激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者的生物标志物。胸苷激酶是CDK4/6通路下游的增殖标志物。作者前瞻性地研究了血清胸苷激酶活性（sTKa）在接受哌柏西利联合氟维司群治疗患者中的预后作用。
PYTHIA是一项II期、单臂、多中心研究，共招募了124名绝经后激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌女性患者。于治疗前（pre-trt；n=122）、治疗第一周期第15天（D15；n=108）、第二周期开始前停用哌柏西利的一周内（D28；n=108）和治疗结束时（n=76）收集血清样本。采用一种基于ELISA的检测20方法——Divitum（检测限为 20 Divitum 单位（Du）/L）进行集中测定血清胸苷激酶活性sTKa.
对122名患者的数据进行了分析。治疗前sTKa与临床特征无关，与Ki-67有一定的相关性。哌柏西利联合氟维司群明显抑制了D15的sTKa水平，83%的患者sTKa水平低于检测极限。在D28时，60%的患者sTKa出现反弹。在各时间点，较高的sTKa与较短的无进展生存期有关（各时间点均p < 0.001），在D15时尤为显着。
sTKa是哌柏西利治疗的一个独立预后生物标志物。治疗前的高sTKa及其在治疗期间的不完全抑制或能识别出预后较差和原发耐药的患者。这还需在前瞻性的对照试验中加以验证。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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