泽璟制药治疗新药获批临床然核心氘代药物研发未来或难打破原研专利

泽景药业治疗斑秃新药获批临床研发核心氘化药物 未来或难以突破原专利

《科创板报》（上海，记者 徐宏）国家药监局网站显示，苏州泽晶生物制药有限公司研发的盐酸杰克替尼乳膏近日获批临床使用，拟开发适应症为轻型. 中度斑秃和轻度至中度特应性皮炎。这也是继辉瑞PF片之后，国内第二个获批治疗斑秃的新药。

辉瑞PF片是一种口服酸激酶（JAK3）抑制剂，今年3月在中国获批临床使用。适用于治疗中重度斑秃（包括全秃）[AT ] 和一般秃顶 [AU]）。

脱发问题越来越受到社会的关注。日前，央视财经报道称，近年来我国脱发人数呈直线上升趋势。平均而言，六分之一的人会脱发。我国脱发人数已超过2.5亿。作为全球第二大脱发发病率，全球约有47亿斑秃患者，中国约有400万。但与庞大的患者人群不匹配的是，目前还没有针对斑秃的普遍治疗方法，FDA也没有批准任何治疗斑秃的药物。

首家以第五套标准申请科创板挂牌的企业，核心产品多项适应症将陆续申报生产

6月10日，苏州泽景生物制药股份有限公司（以下简称“泽景药业”）科创板上市申请获上海证券交易所受理，成为第120家受理企业、第5家上市公司。地方。申请一套上市标准的公司预计市值不低于40亿元人民币，其主营业务或产品需经国家有关部门批准。市场空间大，已初见成效。制药行业的公司需要至少有一种核心产品获批进行II期临床试验，

目前，泽景药业处于询价阶段，7月31日发布了上交所第一轮询价回复。从公开信息来看，上交所询价主要集中在公司股权结构、主营业务、核心技术等方面。

根据泽景药业的招股说明书，该公司是一家专注于治疗肿瘤、出血及血液病、肝胆疾病等疾病的新药研发公司。公司依托新药创制两大核心技术平台、精准小分子药物研发与产业化平台、复合重组蛋白生物新药研发与产业化平台，开展化学小分子新药研发与生产、重组蛋白大分子药物。

目前，公司在研产品线包括11个创新药在研项目23个。其中，甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶片和多适应症盐酸杰克替尼片分别处于II/III期。临床试验; 注射用奥卡替尼和重组人促甲状腺激素处于I期临床试验阶段；盐酸杰克替尼乳膏刚刚获批临床使用，盐酸杰克替尼片正在治疗自身免疫相关疾病，并在IND申请中。准备阶段；此外，新的小分子药物和新的抗肿瘤双靶点抗体药物正处于临床前研发阶段。

已进入临床试验阶段的产品汇总见下表：