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1.多吉美/索拉非尼(Sorafenib)适应症
1.1肝细胞癌:索拉非尼用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(HCC)的治疗。
1.2肾细胞癌:适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。
1.3分化型甲状腺癌:适用于治疗局部复发或转移性,进展性,分化型甲状腺癌(DTC),对放射性碘治疗无效的患者。
2.多吉美/索拉非尼(Sorafenib)用法和给药
2.1推荐用于肝细胞癌,肾细胞癌和分化型甲状腺癌的剂量:为400 mg(2 x 200 mg片剂),每天两次,空腹服用(至少1小时前或餐后2小时)。 直到不再临床受益或发生不可接受的毒性。
3.多吉美/索拉非尼(Sorafenib)剂型和包装
含有索拉非尼甲苯磺酸盐(274mg)的片剂相当于200mg索拉非尼。
4.禁忌症
联合卡铂和紫杉醇禁用于鳞癌患者。
5.警告和注意事项
心脏缺血和/或梗塞的风险。
出血风险。
高血压的风险。
皮肤毒性的风险。
胃肠穿孔风险。
华法林。
伤口愈合并发症。
联合卡铂/紫杉醇和吉西他滨/顺铂联合NEXAVAR治疗鳞状细胞癌患者的死亡率增加。
QT间隔延长的风险。
药物引起的肝炎。
胚胎风险。
甲状腺刺激性激素抑制在分化型甲状腺癌中的损害。
6.不良反应
HCC(肝细胞癌),RCC(肾细胞癌)或DTC(甲状腺癌)患者最常见的不良反应(≥20%),包括腹泻,疲劳,感染,脱发,手足皮肤反应,皮疹,体重减轻,食欲下降,恶心,胃肠和腹痛,高血压和出血。
7.药物相互作用
7.1强CYP3A4诱导剂对索拉非尼的影响:尽可能避免同时使用强CYP3A4诱导剂(如卡马西平,地塞米松,苯巴比妥,苯妥英钠,利福平,利福布丁,圣约翰草),因为这些药物可以减少索拉非尼的全身暴露。
7.2新霉素:索拉非尼的平均AUC降低了54%。尚未研究其他抗生素对索拉非尼药代动力学的影响。
7.3增加胃酸pH的药物:不需要调整剂量。
8.用于特定人群
妊娠期:可能会造成胎儿伤害。
脯乳期:目前尚不清楚索拉非尼是否在人乳中排泄。
儿科用途:尚未研究儿童患者的安全性和有效性。
老年人使用:在老年人和年轻人之间没有观察到安全性或有效性的差异。
肝损害患者:轻度或中度肝受损患者无需调整剂量。
肾功能损害患者:对于非透析的轻度,中度或重度肾功能不全患者,不需要调整剂量。
更多药品详情请访问 多吉美/索拉非尼
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