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COG AAML0531试验表明,尽管毒性死亡率较高,但是儿童急性髓系白血病(AML)患者使用吉妥珠单抗可获得生存获益。这项回顾性分析检测了吉妥珠单抗和其它TM潜在因素引发死亡率的全部诱因。
原发性AML患者随机接受吉妥珠单抗化疗法或非吉妥珠单抗化疗法。无亲属供体的低危和中危患者接受5个化疗疗程,其他患者接受3个化疗疗程和干细胞移植(SCT)。吉妥珠单抗包括在诱导I疗程的第6天接受3mg/m2剂量,如果不接受SCT,则在强化II疗程第7天接受。诱导死亡(ID)定义为两个诱导疗程中的任意死亡。治疗相关死亡率(TRM)定义为强化疗程中(虽然达到完全缓解)发生的死亡。研究中分析了患者的ID和TRM风险因素,疾病和治疗因素。强化 I疗程之后SCT受者接受审查。
研究纳入0-29岁的1022名患者(每组511名患者);49名患者在治疗中死亡。22(2%)名于诱导期间死亡,29(3%)名缓解后死亡。两组的ID相同(n=11),大多数死亡都发生于诱导I疗程。吉妥珠单抗组的TRM发生率较高(非吉妥珠单抗组9[2%] vs 吉妥珠单抗18[4%]; p = 0.096)。大多数TRM发生于强化II和III疗程(非吉妥珠单抗组9[100%]vs 吉妥珠单抗组16[89%])。
感染相关并发症是TM的主要诱因(非吉妥珠单抗组13[65%]v 吉妥珠单抗组19[65%])。<1岁的婴儿ID发生率较高(p=0.01),但是没有发生TRM。未纳入婴儿的多变量分析显示,WBC≥100,000(OR 3.67, p = 0.013),非白种人(OR 3.45, p = 0.018)是ID的风险因素。对TRM有显着不良影响的因素是肥胖(OR 3.33, p =0.01)。
吉妥珠单抗并不能增加ID,但是对于强化期未接受SCT的患者,吉妥珠单抗可非显着性增加TRM。除了婴儿,WBC计数高和非白种人是ID的显着风险因素,而肥胖是TRM的主要风险因素。感染是所有TM的主要诱因,持续预防和治疗风险组患者的感染是必要的。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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