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肺癌的发病率和死亡率是我国恶性肿瘤中最高的,被称为癌症的“第一杀手”。中国大约6%的肺腺癌是ALK突变。这个患者群体的特点通常比较年轻,很多人没有吸烟史。他们通常是家庭的中流砥柱,病后对家庭影响很大。在过去,当化疗是唯一的选择时,ALK突变肺癌是一种特别危险的肿瘤。发展迅速,易复发和脑转移,给患者及家属带来很大压力。
克唑替尼第一代ALK的出现彻底改变了这种情况。不仅效果远优于化疗,而且副作用小很多,大大提高了患者的生活质量。但是,它有一个不可克服的问题,那就是患者在一年左右的时间里几乎就会产生耐药性。为了解决这一问题,科学家开发了新一代靶向药物,对阿列替尼等ALK突变基因具有更强的抑制作用和更好的特异性。阿列替尼最初被用作耐药患者的二线治疗。疗效显著,提高了患者生存率,但8个月左右无进展。治疗前后一线第一代药物和二线阿列替尼靶向药物均可实现20个月左右的无进展生存期,在化疗时代是一大进步。
但是科学家和患者一直都有一个很大的问题,那就是最好的药物应该先用还是只能用到最后?为了研究这个重要的问题,科学家们设计了一个大规模的临床试验,代号为ALEX。当时大家可能都没有意识到,这个临床试验结果会成为世界肺癌史上的一个重要里程碑。考试成绩真好!在第一代靶向药物克唑替尼的正药代动力学中,阿列替尼无疑胜出。根据今年6月发布的官方数据,阿列替尼的无进展生存期达到了惊人的34.8个月,远超现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用阿列汀(34.8个月)不仅优于一线使用第一代药物(10.9个月),也优于一线使用第一代药物,然后耐药后二线使用阿列汀(共20个月)。
克唑替尼药物详情
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