维莫非尼可以完全治愈黑色素瘤吗？

时间：2021.11.04作者： 浏览次数：335

维沃芬尼可以治愈黑色黑色素瘤。恶性黑色素瘤是一种发病率极低、死亡率极高的恶性肿瘤。在欧美、日本等国家被定义为罕见病。亚洲的发病率明显低于西方。目前流行病学数据显示，我国发病率仅为0.48/10万(美国为21.6/10万)。

转移性黑色素瘤是死亡率最高的癌症之一。期患者的5年生存率仅为4.6%。BRAF突变与黑色素瘤患者的不良预后相关(中国患者的突变率约为24-28%)。据估计，我国每年有BRAFV600突变的/期黑色素瘤患者不到1000例。

自1972年以来，达卡巴嗪已被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤。在过去的40年里，这个领域一直没有突破。

直到2010年，BRAF抑制剂(Vimurinib)、MEK抑制剂(曲马替尼、科布替尼)和肿瘤免疫治疗(曲马替尼、康布替尼)相继在欧美获批，晚期黑色素瘤患者的生存时间和生活质量得到显著改善(5年生存率超过18.2%)。

Vivofini由罗氏制药有限公司研发，于2011年8月首次获准在美国上市。截至目前，威穆利尼已获准在美国、欧盟、瑞士等全球90多个国家上市。"它用于治疗不能切除的或转移性的黑色素瘤，BRAFV600突变阳性."此次中国批准的适应症为“维莫芬尼适用于BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，由CFDA批准的检测方法确定”。用法用量为“960毫克，每日两次口服”

在安全性方面，文拉法辛治疗中最常见的不良事件是皮肤和皮下组织疾病，包括脱发、皮疹和光敏反应。第三期研究中，长春新碱治疗组患者其他不良事件发生率10%，发生率为对照组的2倍，包括皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)、皮肤乳头状瘤、关节痛、头痛、味觉障碍、发热、周围水肿、肢体疼痛、肌痛、食欲不振、腹泻、角化过度、脂溢性角化和皮肤干燥。接受长春新碱治疗的中国患者耐受性良好，未发现新的安全信号。