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瑞格非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期晚期肝细胞癌(HCC)的1b期研究数据更新,这一联合方案治疗的客观缓解率(ORR)达到了29%、疾病控制率(DCR)达94%。该项1b期研究旨在验证瑞格非尼联合帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC患者的安全性和耐受性,并确定这一联合方案的初步疗效。
研究入组的患者为既往未接受过系统治疗、巴塞罗那分期(BCLC)B期或C期的HCC患者,共35例(截至2020年7月24日)。研究将患者分为剂量限定队列29例,剂量扩展队列6例,患者接受瑞格非尼治疗的剂量水平为120 mg.根据各组ORR、DCR、疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)评估初步疗效。
从整体来看,患者接受瑞格非尼的中位治疗持续时间(包括停药或中断)为3.0个月(0.2~16.1个月),帕博利珠单抗为3.5个月(< 0.1~23.3个月)。在31例可评估疗效的患者中,9例(29%)疗效达部分缓解,20例(65%)疾病稳定,疾病控制率94%。此外,研究观察到瑞格非尼与帕博利珠单抗联合时的最大耐受剂量(MTD)为120 mg.
在安全性方面,最常见3/4级治疗期间出现的不良事件(TEAE)为AST升高、ALT升高、高血压、脂肪酶升高和胆红素升高。未报道治疗相关的出血TEAE.如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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