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细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),是细胞分裂周期的关键调节因素,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达,导致细胞分裂周期失控,是癌症的一个标志性特征。辉瑞公司推出的全球第一个周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的选择性抑制剂爱博新,通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。美国食品与药品管理局(FDA)核准爱博新为治疗晚期乳腺癌的突破性新药,用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐爱博新联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
全球注册研究显示,爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药,爱博新联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。
截至目前,爱博新已在全球86个国家和地区获批上市,中国是第87个。国内原研版29800元一月,印度原研版约国内三分之一,(因此印度管理部门将不会再批准仿制版,患者购买务必注意,凡是以印度仿制版出现的即为未经印度批准的假冒品。)
目前,孟加拉政府批准的碧康公司仿制爱博新已经上市,价格不到正版十分之一。需要的患者可以自行前往上市地或者通过海外医疗机构(如)协助咨询购买。
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