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2019年4月,首个针对膀胱癌的靶向药厄达替尼(Erdafitinib)终于在美国获批上市,从此,膀胱癌进入精准治疗时代。厄达替尼,英文Erdafitinib,商品名Balversa,2019年4月12日经美国FDA批准上市,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。
厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效
作为膀胱癌的第一个靶向药,厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效怎么样呢?我们来看看临床试验数据。
这项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者,这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展,并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。
治疗的结果是:所有病人客观缓解率ORR(肿瘤缩小30% 以上)为32.2%,完全缓解率CR(肿瘤完全消失)为2.3%,部分缓解率PR为29.9%,中位持续缓解时间DOR为5.4个月。
对于不同的基因突变类型,厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者,治疗后客观缓解率ORR为40.6%;对FGFR3融合突变的患者,客观缓解率ORR为11.1%;而对FGFR2融合突变的患者,ORR为0%,也就是治疗无效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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