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全球的肥胖症流行带来了巨大的公共卫生挑战。肥胖症不仅增加2型糖尿病的风险,而且还与高血压、血脂异常、心血管疾病和非酒精性脂肪肝等疾病相关,甚至降低预期寿命。《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项每周一次皮下注射索马鲁肽治疗成人超重或肥胖的3期临床试验结果。在这项名为STEP 1的试验中,索马鲁肽组体重减轻≥5%(86.4%)、≥10%(69.1%)和≥15%(50.5%)的参与者比例都远远超过安慰剂组。
STEP 1是在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究者招募了1961名超重或肥胖但没有糖尿病的成年人(18岁或以上),他们通过一种或多种自我报告的饮食方法未能成功减肥。
结果发现,索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%,而对照组的平均体重下降2.4%,治疗差异为12.4个百分点(P<0.001)。索马鲁肽组的体重减轻达5%、10%和15%的人数和比例分别为1047人(86.4%)、838人(69.1%)和612人(50.5%),而对照组则分别为182人(31.5%)、69人(12.0%)和28 人(4.9%)。索马鲁肽组的平均体重下降为15.3 kg,而对照组的平均体重下降为2.6 kg,治疗差异为12.7 kg.与对照组相比,索马鲁肽组在心血管代谢危险因素和身体机能方面的改善均更大。索马鲁肽组最常见的不良反应是恶心和腹泻,但是这些不良反应通常是短暂的,轻度至中度,并随着时间而消退。索马鲁肽组因胃肠道事件而终止治疗的人数多于对照组,分别为59例(4.5%)和5 例(0.8%)。
总体而言,索马鲁肽除了作为2型糖尿病治疗药物的降血糖作用之外,其减肥作用正在受到极大的关注。目前的研究结果显示了索马鲁肽在减肥方面具有很好的疗效和安全性,其潜在的心血管代谢综合获益也值得期待。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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