Jevtana改善去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存率？

　　虽然目前已有多种方法可用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC），但哪种治疗方法能使患者获得最佳生存率且安全性最优仍不明确。为了更好地理解mCRPC的治疗顺序，有研究团队设计了CARD研究，旨在比较卡巴他赛对既往使用多西他赛同时接受另一种雄激素受体（androgen receptor,AR）靶向药物（阿比特龙或恩杂鲁胺），但在过去12个月内仍出现肿瘤进展的mCRPC患者的疗效与安全性。

　　CARD研究是一项涉及13个欧洲国家的79个分中心的随机、开放性临床研究，旨在比较卡巴他赛与阿比特龙或恩杂鲁胺联用对既往使用了至少3个疗程的多西他赛同时使用了AR靶向药物，但在过去12个月内仍出现肿瘤进展的mCRPC患者的疗效与安全性。符合条件的受试者静脉注射卡巴他赛25mg/m2 q3w、口服强的松10 mg qd、粒细胞集落刺激因子（granulocyte colony-stimulating factor,G-CSF）；或口服阿比特龙口服1000mg qd+强的松5mg bid,或口服恩杂鲁胺160mg qd.一个化疗周期为3周，持续治疗直至影像学进展、不可接受的毒性反应或其他原因需要改变治疗方案。

　　主要终点是rPFS,定义为从随机化至肿瘤进展的时间。肿瘤进展指即据实体肿瘤的反应评估标准（RECIST）评估肿瘤进展、骨骼病变进展（根据前列腺癌工作组标准）或死亡。次要终点包括OS、无进展生存（progression-free survival,PFS）、前列腺特异性抗原（prostate-specific antigen,PSA）反应、肿瘤反应、疼痛反应及安全性。

　　CARD研究纳入了255名mCRPC患者，按1：1随机分配至卡巴他赛组（n=129）和阿比特龙或恩杂鲁胺组（n=126）。其中，135例受试者年龄≥70岁（卡巴他赛组n=66；阿比特龙或恩杂鲁胺组n=69），平均年龄为76岁。与年龄≥70岁的患者相比，<70岁的病人格里森评分8~10（72%vs50%）和转移性疾病诊断（49%vs37%）的频率更高，更有可能使用多西他赛作为一线疗法（70%vs53%），其他变量之间两个年龄组之间均衡。CARD研究的平均随访时间为9.2个月，平均无事件rPFS、OS、PFS时间分别为5.4个月、10.6个月、5.2个月。对于接受卡巴他赛的患者平均治疗持续时间比接受阿比特龙或恩杂鲁胺的患者长（年龄≥70岁的患者：5.1vs3.0个月；<70岁的患者：5.5vs2.8个月）。卡巴他赛组和阿比特龙或恩杂鲁胺组年龄≥70岁的患者（96%vs93%）<70岁的患者（91%vs93%）中断治疗的比例相似。两个治疗组停药的主要原因是疾病进展和AEs.

　　无论什么年龄分层，卡巴他赛较阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的PSA反应和疼痛反应显著提高。年龄≥70岁患者的肿瘤反应，卡巴他赛较阿比特龙或恩杂鲁胺治疗有改善，但差异无统计学意义。

　　在CARD研究中，不论对于年龄≥70岁还是<70岁的既往使用多西他赛及选择性AR靶向药物的mCRPC患者，卡巴他赛较阿比特龙或恩杂鲁胺治疗均显著改善了rPFS.不论什么年龄层，OS、PSA反应、客观肿瘤反应和疼痛反应也支持卡巴他赛疗效。年龄≥70岁的患者超过3级TEAE的发生率较<70岁的患者高，但卡巴他赛和AR靶向药物的TEAE有所不同。上述结果均表明可使用卡巴他赛替代阿比特龙或恩杂鲁胺治疗既往使用多西他赛及选择性AR靶向药物的mCRPC患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡巴他赛(JEVTANA/CABAZITAXEL)组合方案治疗预后不良的前列腺癌的效果如何？

　　更多药品详情请访问卡巴他赛