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奥希替尼/奥西替尼(Osimertinib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗 EGFR 特定突变的晚期非小细胞肺癌。该药可同时靶向参与肿瘤发生的 EGFR 激活敏感突变及T790M耐药突变,后者使肿瘤对当前的 EGFR-TKI 药物产生抵抗。在美国和欧盟,奥希替尼/奥西替尼(Osimertinib)都早已获批,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌的药物。在中国也已上市。
耶鲁大学癌症中心的Herbst博士领导研究小组,对682名伴有EGFR突变的局部II-IIIA期NSCLC肿瘤患者进行了研究。这些患者已接受了完全切除原发肿瘤的手术,并已从手术中完全恢复。他们被随机挑选,每天服用80毫克的奥希替尼/奥西替尼(Osimertinib)药片,持续3年,或者服用安慰剂。多国III期研究的患者也可进行术后标准化疗。
研究团队发现,在接受奥希替尼/奥西替尼(Osimertinib)治疗的患者中,90%的患者在两年后活了下来,而接受安慰剂治疗的患者只有44%。并且,与服用安慰剂的患者相比,术后服用奥希替尼/奥西替尼(Osimertinib)复发或死亡风险降低了83%。该研究的独立数据监测委员会对这一前景光明的结果提出了早期“去盲”的建议,这意味着患者可以被告知他们是在服用药物还是安慰剂。在非小细胞肺癌患者中,靶向治疗可以显著延迟术后疾病的复发,这是一个重要的进展现在可以更早地治疗病人。
ASCO首席医疗官和执行副总裁Richard Schilsky博士指出,奥希替尼/奥西替尼(Osimertinib)已成为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗标准。此项临床试验结果证实,奥希替尼/奥西替尼(Osimertinib)可用于早期EGFR突变的肺癌患者,这些患者尽管进行了手术和化疗,但仍有很大的复发风险。不过,这项研究还是初步的,尚未在同行评审的杂志上发表。Sullivan博士指出, 这项研究在无进展生存期方面显示出显著改善,但也可能只是推迟了疾病复发时间,但对于患者来说,更重要的还是无病生存数据。
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