凡德他尼治疗RET融合非小细胞肺癌的临床试验结果如何？

时间：2022.08.15作者： 浏览次数：237

　　LURET是一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验，19名日本RET融合肺腺癌患者，RT-PCR和FISH均阳性，其中1名3B期，18名IV期，中位年龄59岁，74%女性，68%不吸烟，100%接受过至少一次化疗，KIF5B-RET10名，CCDC6-RET 6名，未知融合伴侣类型3名。

　　凡德他尼300mg每天一次，空腹或随餐口服，客观有效率（ORR）47%，84%的患者肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）90%，中位无进展生存期（PFS）4.7个月，中位缓解持续时间（DOR）5.6个月，中位总生存期（OS）11.1个月。

　　最常见的不良反应为高血压（84%）、腹泻（79%）、痤疮样皮疹（63%）、皮肤干燥（42%）、QT间期延长（42%）、厌食（32%）和肌酐升高（32%）。常见3级或4级不良反应为高血压（58%）、痤疮样皮疹（16%）、腹泻（11%）和QT间期延长（11%）。84%的患者因为不良反应需要暂停治疗，21%的患者停药，53%的患者减量。

　　NCT01823068是另一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验，18名韩国RET融合NSCLC患者，FISH阳性，腺癌16名，鳞癌1名，大细胞癌1名，其中1名3B期，18名IV期，中位年龄56岁，33%女性，61%不吸烟，100%接受过至少一次化疗，8名患者检测了融合伴侣类型，其中KIF5B-RET 5名，CCDC6-RET 2名，MYO5C-RET 1名。

　　凡德他尼300mg每天一次，空腹或随餐口服，17名患者可供评估，客观有效率（ORR）18%，疾病控制率（DCR）65%，中位无进展生存期（PFS）4.5个月，中位总生存期（OS）11.6个月。5名KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小，但ORR为0；2名CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小，ORR为50%。