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研究要点
对于接受 VEGF 靶向治疗或 mTOR 抑制剂治疗后病情仍在进展的转移性肾细胞癌患者,迫切需要新的治疗方案。成纤维细胞生长因子 (FGF) 旁路激活被认为是肿瘤细胞逃避 VGEF 靶向治疗的机制之一。
是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,可靶向 VEGF 和 FGF 受体。因此,J 等人。来自美国纪念癌症中心的研究人员设计了相关研究,以比较多维替尼和索拉非尼作为转移性肾细胞癌患者三线靶向治疗的有效性。发表在二月份的在线期刊上。
该研究是一项多中心 3 期临床研究。纳入的受试者是先前在 VEGF 靶向治疗后接受过 mTOR 抑制剂治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者。研究人员使用中央交互式语音网络应答系统分析上述受试者按照1:1的比例随机分组。一组接受多维替尼治疗,按照服药5天、停药2天的计划口服/天;另一组受试者接受索拉非尼汀治疗,方案为每天两次口服 400 毫克。
研究人员根据患者的风险分层及其所属地区对受试者进行分层。本研究的主要终点是无进展生存期,使用中心盲法进行分析。对所有接受随机分组的受试者进行有效性评估,并在接受至少一种治疗剂量药物的受试者中进行安全性评估。本研究以注册号注册。
多维替尼组受试者人数为284人,索拉非尼组受试者人数为286人,中位随访时间为11.3个月。多维替尼组和索拉非尼组的中位无进展生存期分别为3.7 个月和3.6 个月,HR 为0.86。两组间差异无显着统计学意义。在多维替尼组和索拉非尼组中,接受至少一种治疗剂量药物的受试者人数分别为 280 人和 284 人。
在多维替尼组中,常见的 3 或 4 级不良事件包括高甘油三酯血症(38[14%])、虚弱(28[10%])、高血压(22[8%])和腹泻(20[7%]);索拉非尼组常见的 3 级或 4 级不良事件包括高血压(47[17%])、虚弱(24[8%])、呼吸痛苦(21[7%])以及手掌和足底红肿和疼痛( 18[6%])。最常见的严重不良事件是呼吸困难,多维替尼组和索拉非尼组分别为 16 人(6%)和 15 人(5%)。
本研究结果指出,在既往接受过VEGF靶向治疗和mTOR抑制剂治疗的转移性肾细胞癌患者中,多维替尼具有治疗活性,但其疗效并不优于索拉非尼。本研究结果为今后确定三线靶向治疗提供了预后参考数据。
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