Tazverik治疗成人滤泡性淋巴瘤的疗效如何？

他泽司他（tazemetostat）已获批用于以下两种适应症：EZH2突变阳性且既往接受过至少2种系统治疗的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，以及无满意替代治疗方案的R/R滤泡性淋巴瘤成人患者。他泽司他于2020年1月23日获得FDA的初步加速批准，用于治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。

　　滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种。大约20%的滤泡性淋巴瘤患者的EZH2基因携带功能获得性基因突变，导致EZH2的活性升高。而这会导致B细胞被“锁死”在生发状态（germinal state），从而促使它们癌变。他泽司他是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase）EZH2抑制剂，可通过抑制EZH2的活性，令B细胞继续分化或者发生细胞凋亡，从而控制肿瘤生长。

　　此次补充申请的获批是基于在EZH2基因突变型和野生型滤泡性淋巴瘤患者中进行的2期临床试验数据。此项研究共设两个试验组：一个试验组纳入45例EZH2突变型患者，另一个试验组纳入54例EZH2野生型患者。所有患者均接受800 mg 他泽司他治疗，每日2次口服给药。主要疗效结局指标为总缓解率（overall response rate,ORR）和缓解持续时间（duration of response,DOR）。EZH2突变组患者的中位随访时间为22个月，野生型组为36个月。

　　基因突变组中，45例接受治疗的患者中位年龄为62岁（范围：38-80岁），男性患者占42%。在一线治疗后有42%的患者出现早期进展（POD24）；所有患者的ECOG体能状态评分（PS）均为0或1.在接受至少2种既往系统疗法的42例患者中，ORR为69%（95%CI:53%-82%），其中12%的患者达到完全缓解，57%的患者达到部分缓解。中位DOR为10.9个月，且仍在持续缓解。

　　野生型组中（n=54），患者中位年龄为61岁（范围：36-87岁）；63%为男性；出现早期进展的患者占59%；91%患者的ECOG体能状态评分为0或1.在接受至少2种既往系统疗法的53例患者中，ORR为34%（95%CI:22%-48%），完全缓解率为4%，部分缓解率为30%。中位DOR为13.0个月。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：他泽司他(TAZVERIK/TAZEMETOSTAT)治疗滤泡性淋巴瘤的疗效好吗？

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