ALPELISIBPIQRAY已成为PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的新选择。

　　药品名称(英文): Alpelisib

　　药品名称(中文)：阿培利司（译名）

　　美国食品药品监督管理局(FDA)批准时间：2019年5月24日

　　获批适应症：

　　与氟维司群（fulvestrant）联合，用于治疗男性或绝经后女性在接受内分泌治疗期间或治疗后病情进展的、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。

　　肿瘤国际新药解析

　　转移性乳腺癌又称VI期乳腺癌，预后极差。约40%的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者都携带PIK3CA基因突变。该突变会刺激肿瘤生长，并且与治疗应答不佳、总体预后不良相关。这类携带特殊基因突变的晚期乳腺癌患者亟需新的治疗选择。

　　阿培利司是一种PI3K激酶抑制剂，具备在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中抑制PI3K通路的潜力。

　　2019年5月24日，Alpelisib获得美国FDA批准，用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者。

　　阿培利司的获批基于SOLAR-1临床试验结果，它与氟维司群联合的中位无进展生存期，从氟维司群单药治疗的5.7个月提升至11个月，总缓解率从16%提升至36%。

　　该药的上市，为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了新希望，目前已在全球40多个国家获批。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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