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2022年02月18日,特泊替尼(tepotinib)获得欧盟委员会批准,用于用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次欧盟批准,基于关键2期VISION研究(NCT02864992)的数据。这是迄今为止在携带METex14跳过改变的转移性NSCLC患者中开展的最大规模临床研究,共有275例携带METex跳过改变的NSCLC患者(中位年龄:72.6岁)接受了特泊替尼治疗。
研究数据表示:截至2020年1月1日,共152例患者接受了特泊替尼治疗,99例患者接受了至少9个月的随访。在合并活检组中,独立审查的缓解率(ORR)为46%、中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。液体活检组66例患者中的ORR为48%、组织活检组60例患者中的ORR为50%。27例患者根据2种方法均获得了阳性结果。此外,特泊替尼在先前没有接受过治疗的患者(初治组)和先前接受过治疗的患者(经治组)中表现出一致和持久的缓解。
肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%。非小细胞型肺癌(NSCLC)包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌。与小细胞癌相比,非小细胞肺癌的癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌患者的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者,常见于非鳞癌。治疗成功的关键是选择特异性地标靶人群。肺癌的靶点有很多,比如ALK、ROS1、EGFR、MET等等。
其中,特泊替尼是一种口服MET抑制剂,旨在抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导,包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达。在特泊替尼之前,有克唑替尼和卡博替尼2款多靶点抑制剂可以靶向MET。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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