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阿卡替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),用于治疗先前接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者,它目前也适用于治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
这项多中心3期研究将R/R CLL患者按照1:1的比例随机分组,分别接受每天两次口服100mg的阿卡替尼治疗,或研究者选择的艾德拉尼(idelalisib)+利妥昔单抗(rituximab)或苯达莫司汀(bendamustine)+利妥昔单抗治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
中位随访时间为36个月,在310名入组患者中,阿卡替尼与idelalisib/苯达莫司汀加利妥昔单抗组合相比,显著维持了研究者评估的PFS.此外,在高风险亚组中,阿卡替尼持续显示出PFS获益。研究未达到中位总生存期(OS),阿卡替尼的36个月OS率为80%,而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的OS率为73%。阿卡替尼的总缓解率(ORR)为83%,而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的ORR为85%。
阿卡替尼最常见的不良事件(AE)包括头痛、中性粒细胞减少症、腹泻和上呼吸道感染。idelalisib+利妥昔单抗最常见的AE为腹泻和中性粒细胞减少,苯达莫司汀+利妥昔单抗最常见的AE包括中性粒细胞减少、疲劳、输液相关反应和恶心。
在服用阿卡替尼的患者中,有21%的患者停药,idelalisib+利妥昔单抗组有65%的患者停药,苯达莫司汀加利妥昔单抗组有17%的患者停药。在所有联合疗法中,都出现了心房颤动、高血压、大出血和第二原发恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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