恩扎鲁胺被批准用于男性去势耐药前列腺癌

根据药品制造商发布的新闻稿，美国美国食品药品监督管理局(Fda)已优先考虑审查恩扎鲁胺对转移激素敏感的前列腺癌患者的治疗。

nzaruramidi(Xtandi；Aste Ras制药，辉瑞公司)，一种雄激素受体抑制剂，已被批准用于男性去势抵抗性前列腺癌。

根据两阶段和三阶段试验的结果，FDA批准了补充新药的申请，以优先检查额外的适应症。

肿瘤学首席开发官在一份新闻稿中说。这份报告得到了一个强大的数据包的支持，包括两个三期试验，对患有这种形式前列腺癌的男性进行了Xtandi调查。

arch试验的结果已在今年的泌尿生殖系统癌症研讨会上发表，并在《临床肿瘤学杂志》上发表，证明在雄激素剥夺治疗中加入氮杂他胺可显著改善具有转移激素敏感性的前列腺癌患者的X线PFS。

研究人员将1150名男性随机分配到每天160毫克的恩扎鲁塔米(n=574)或安慰剂(n=576)组。中位x线PFS未达到，安慰剂组为19.4个月(HR=0.39；95%CI，0.3~0.5)，明显改善(HR=0.39；95%置信区间，0.3~0.5)。

ENZAMET试验的结果在今年的ASCO年会上提交给全体会议，并发表在《新英格兰医学杂志》上。与其他非甾体类抗雄激素(NSAA)药物相比，联合标准治疗对转移激素敏感的前列腺癌患者的OS明显改善。

研究人员随机将1125名男性(中位年龄69岁)分配到睾酮抑制剂的标准治疗组，包括戈舍瑞林(左拉德克；TerseraAstraZeneca)，脱胶lix (Firmagon，Ferring Pharmaceuticals)和凉冰灵-服用160毫克口服恩扎鲁胺(n=563)或三种标准NSAA之一：比卡鲁胺，尼洛他胺或氟他胺(n=562)。

结果显示，在3岁时，80%接受印楝素治疗的男性存活，而72%的男性接受其他三种NSAA治疗(心率=0.67，95%置信区间，0.52-0.86)。总的来说，与使用其他NSAA药物治疗的男性相比，使用恩扎鲁塔米治疗的男性死亡风险降低了33%。

ARCHES和ENZAMET试验(对转移激素敏感的前列腺癌)的补充数据使我们能够进一步了解Xtandi在帮助解决前列腺癌未满足需求方面的全部潜力。阿扎鲁拉明是目前用于耐药前列腺癌去势的护理标准，阿扎鲁拉明对男性早期前列腺癌之旅有潜在帮助。