rybrevant治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌安全有效吗？

FDA于2021年5月21日加速批准Rybrevant用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，此类在含铂化疗期间或之后疾病进展。而在2021年ESMO大会期间公布的正在进行的1期CHRYSALIS-2试验 (NCT04077463) 的初步队列A结果证明了 Rybrevant加Lazertinib在接受奥希替尼和铂类化疗后出现进展且未获批准靶向靶向治疗的患者中的疗效。

　　在CHRYSALIS-2中，目标人群(n = 80)包括接受奥希替尼和铂类化疗作为最后一线治疗的患者。大量预处理的人群(n = 56)包括接受基于铂的化疗，奥希替尼，有或没有其他疗法的患者，对先前的线路和治疗顺序没有限制。所有患者都必须患有转移性晚期NSCLC并且具有EGFR外显子19缺失或L858R突变。所有患者均接受1050 mg或1040 mg Rybrevant加 240 mg Lazertinib。CHRYSALIS-2的主要终点是总缓解率(ORR)，次要终点是临床获益率(CBR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期、总生存期和不良反应。

　　在这项对 CHRYSALIS 试验的分析中，Rybrevant和Lazertinib 的组合在接受奥希替尼治疗后出现进展的EGFR突变NSCLC患者(n = 45)中的ORR为36%(95% CI，22%-51%)。Rybrevant单药治疗的ORR为19%(95% CI，12%-27%;n = 121)。联合用药的中位DOR为 9.6 个月(95% CI，5.3-未达到)，而单药为 5.9 个月(95% CI，4.2-12.6)。在目标人群中，CHRYSALIS-2的结果显示，在接受奥希替尼和铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中，Rybrevant 加Lazertinib的ORR为41%(95% CI，24%-61%)。CBR为69%(95% CI，49%-85%)。值得注意的是，Rybrevant加Lazertinib 在经过大量预处理的人群中显示出疗效; ORR 为21%(95% CI，11%-36%)，CBR为51%(95% CI，36%-66%)。

　　安全性方面，单独使用Rybrevant和与Lazertinib 联合使用的毒性特征与早期数据截止点报告的结果一致，并且没有发现新的安全性信号。7%的单药治疗患者和22%的双药治疗患者报告了腹泻。分别有2%和4%的患者报告了肺炎/间质性肺病 (ILD)。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(RYBREVANT)在EGFREX20INS+非小细胞肺癌中的作用

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