瑞戈非尼肉瘤，瑞戈非尼拜万戈(REGORAFENIB)治疗肉瘤的临床研究结果如何？

时间：2022.08.23作者： 浏览次数：301

　　肉瘤可发生于身体的任何部位，例如骨骼（骨肿瘤）或软组织（也称结缔组织，软组织肿瘤），那么，肉瘤是癌吗？肉瘤有哪些特征呢？肉瘤和癌又到底有哪些区别和联系呢？

　　起源于上皮组织的恶性肿瘤称癌（carcinoma），比如我们常见的恶性肿瘤：肺癌、胃癌、皮肤癌、卵巢癌等。起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤（sarcoma），也叫软组织肉瘤。

　　也就是说肉瘤也是恶性肿瘤，但是不同于癌。肉瘤和癌属于性格习性迥异的一对“兄弟”。肉瘤偏心性生长，外周最不成熟，外部的蓬勃生长导致中央缺氧坏死；高度恶性的肉瘤离心性增长，呈球状增大，其周围正常组织被推挤，平行排列形成受压区，周围表现出组织水肿并有新生血管增生，形成间叶组织肉芽肿，即“假包膜”。这两个属于肉瘤的样貌特征都是癌不常见到的，无论是中心坏死还是外周假包膜都是肉瘤治疗难度大的特征。

　　一临床前研究在6个骨肉瘤模型（OS2、OS9、OS31、OS33、OS36、OS60）、2个横纹肌肉瘤模型（Rh30、Rh41）和1个Ewing肉瘤模型（EW5）中，评估了瑞戈非尼的体内抗癌作用。瑞戈非尼通过口服强饲法以30 mg/（kg·d）的剂量每天给药，连续21天。使用标准PPTC统计方法定义和分析事件发生时间和肿瘤体积反应。

　　研究结果显示，在所有测试的肉瘤模型中，瑞戈非尼可较对照显著改善无事件生存（EFS）。在瑞戈非尼治疗的21天期间，大多数模型的肿瘤生长较对照组明显减慢，且在瑞戈非尼治疗完成后，肿瘤生长很快接近控制。在8个肉瘤模型中，3个EFS T/C值>2（1/6 OS、2/2 Rh、0/1 EW）。最小相对肿瘤体积范围为0.74~1.60，没有模型达到客观缓解标准。