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利普卓作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌III期临床研究SOLO-1的5年随访数据。数据显示,在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的新诊BRCAm晚期卵巢癌患者中,与安慰剂相比,利普卓一线维持治疗具有长期无进展生存(PFS)益处。
来自SOLO-1研究的5年随访数据显示:与安慰剂相比,利普卓将疾病进展或死亡风险降低67%(HR=0.33[95%CI:0.25-0.43])、中位PFS显著延长(56个月 vs 13.8个月)。5年后,利普卓治疗组有48.3%的患者没有疾病进展,而安慰剂组为20.5%。利普卓治疗的中位持续时间为24.6个月、安慰剂为13.9个月。利普卓组的中位随访时间为4.8年,安慰剂组为5年。该研究中,利普卓的安全性与之前观察到的结果一致。
SOLO-1研究的调查员、皇家马斯登NHS基金会信托基金会肿瘤顾问Susana Banerjee表示:“对于新诊断的BRCAm晚期卵巢癌患者,使用利普卓进行2年的维持治疗,在治疗结束后的很长一段时间内,治疗益处仍在持续。5年后,几乎一半的患者没有癌症进展。这些结果代表了BRCAm晚期卵巢癌治疗的重大进步。”
默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发负责人、首席医疗官Roy Baynes表示:“这是第一次对PARP抑制剂进行5年随访的试验,结果表明,在一线铂类化疗后,利普卓维持治疗将无进展生存期提高到4年半以上,而安慰剂组的无进展生存期为13.8个月。卵巢癌是一种历史上预后不佳的疾病,这项最新数据代表了一个重大而重要的里程碑。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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