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布格替尼是能同时针对EGFR和ALK双靶点非小细胞肺癌靶向药。布格替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制住患者体内的肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布格替尼均彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。布格替尼(Brigatinib)是由Ariad公司开发的ALK+EGFR双抑制剂,2014年,针对crizotinib耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者,获FDA破性疗法认定。2016年4月,FDA又授予布格替尼(brigatinib)治疗ALK阳性、ROS1阳性或 EGFR阳性非小细胞肺癌的孤儿药地位。2017年2月,武田制药收购Ariad公司,brigatinib成为武田制药实体肿瘤产品线的重要成员,丰富了武田制药收购千禧制药后的肿瘤产品线。2017年4月28日,FDA加速批准布格替尼(brigatinib)上市,作为二线用药用于治疗ALK阳性克唑替尼治疗进展或不可耐受的转移性非小细胞肺癌。
2020年5月23日,武田制药(Takeda)宣布,FDA批准其ALK抑制剂布格替尼(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗ALK+转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准扩大了布格替尼(brigatinib)当前的适应症,进入了一线治疗领域。2020年4月初,欧盟已经在FDA之前批准布格替尼一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的ALK+NSCLC成人患者。
此前报道,布格替尼(Brigatinib)是目前唯一可同时靶向EGFR和ALK靶点的靶向药;并且细胞和临床研究证实,布格替尼可以克服三代EGFR抑制剂奥希替尼(osimertinib)C797S突变耐药,有机会被开发为四代EGFR抑制剂。如今,布格替尼又成为ALK一线药物,可以预见其将迎来广阔的市场增长空间。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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