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卵巢癌一线维持治疗是指对完成初始化疗达到临床CR或PR的患者给予后续治疗,旨在推迟复发,改善生存预后。PARP抑制剂因其临床疗效显著(SOLO1,PRIMA,PAOLA-1研究),已成为卵巢癌患者一线维持治疗的最佳选择,BRCA基因突变或HRD状态是目前常用的PARP抑制剂应用生物标志物。
2020年5月8日,AZ和MSD联合宣布,FDA已批准奥拉帕利(Olaparib)与贝伐珠单抗(Bevacizumab)组合用于初始化疗达到临床CR或PR的HRD阳性(BRCA1/2有害或疑似有害突变,和/或基因组不稳定性)卵巢癌患者一线维持治疗。此次新适应症的获批,将奥拉帕利一线维持治疗获益人群从BRCA拓宽到HRD阳性,即从22%扩展到50%,将有一半的卵巢癌患者可从HRD+的精准治疗中获益。
奥拉帕利新适应证的获批是基于一项全球多中心三期 PAOLA-1 临床研究中 387 例HRD阳性肿瘤患者生物标志物亚组分析的数据。针对一线含铂类药物联合贝伐珠单抗治疗有效的晚期卵巢癌患者,在继续应用贝伐珠单抗维持治疗的同时加用或不加用奥拉帕利。
研究结果表明:奥拉帕利与贝伐珠单抗组合疗法可使疾病复发或死亡风险降低 67%(HR=0.33)。在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中,奥拉帕利与贝伐珠单抗组合疗法的中位无进展生存期(PFS)提高到了 37.2 个月,而对照组单独使用贝伐单抗的患者中位无进展生存期(PFS)则提高了 17.7 个月,比对照组延长近 20 个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕利/奥拉帕尼(OLAPARIB)获批在具有BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌中多线的维持治疗
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