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2015年12月,美国FDA加速批准阿来替尼上市,阿来替尼是一种抗肿瘤靶向药物,归类于酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌。私底下,肺癌患者将阿来替尼称为“神药”,它的疗效显著,近一半的肺癌病人4年病情未加重。
阿来替尼有哪些注意事项?1.肝脏毒性,在接受阿来替尼治疗的405名患者中,4.6%的患者AST升高超过正常上限(ULN)的5倍,5.3%的患者ALT升高超过正常上限的5倍,3.7%的患者胆红素升高超过正常上限的3倍。这些事件中的大多数(69%的肝转氨酶升高和68%的胆红素升高)发生在治疗的前3个月。2.间质性肺病(ILD)/肺炎,在NP28761、NP28673和ALEX研究中,三名(0.7%)接受阿来替尼治疗的患者发生了ILD/肺炎,其中1例(0.2%)为3级。如有呼吸道疾病症状恶化(例如呼吸困难、咳嗽、发烧),应立即检查是否有ILD/肺炎,对诊断为ILD/肺炎的患者立即停用阿来替尼,如果没有发现其他可能导致ILD/肺炎的原因,则永久停用阿来替尼。3.肾功能损害,在NP28761、NP28673和ALEX的研究中,8%的患者出现了肾功能损害。
阿来替尼的推荐剂量为:起始剂量为每次600mg(4*150mg),每天两次,与食物同服,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者推荐剂量为:每次450mg(3*150mg),每天两次,与食物同服。另外,根据药物不良反应的严重程度,部分患者需要暂停用药或减少服用剂量,起始剂量为每次600mg,每天两次,与食物同服;若不耐受,降至450mg,每天两次,与食物同服;若再不耐受,降至300mg,每天两次,与食物同服;仍不耐受,则停用阿来替尼。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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