来那度胺瑞来度胺加利妥昔单抗联合治疗显著提高非进展性淋巴瘤患者的生存期？

惰性淋巴瘤指进展和扩散缓慢的淋巴瘤，它是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种，约占NHL的40%。惰性淋巴瘤最常见的两种形式是FL和MZL,分别占B细胞NHL患者总数的22%和8%。NHL患者虽然对最初的治疗反应良好，但是他们的病情通常伴随着多次复发，每次复发之后的缓解期越来越短。晚期NHL患者通常需要全身性的化学免疫治疗，他们急需新的有效疗法来缓解疾病，延长生命。

　　来那度胺是新基公司开发的免疫调节剂，它已经获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM）等多种癌症。而Rituxan是CD20单克隆抗体，它被用于治疗自身免疫疾病和包括CD20阳性NHL在内的几种癌症。日前，新基公司（Celgene）在美国血液协会（ASH）年会上公布了新药来那度胺（lenalidomide,来那度胺）在3期临床试验AUGMENT中的积极结果。该研究显示，来那度胺与罗氏（Roche）的Rituxan（rituximab,利妥昔单抗）联合（简称R2），在滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的二线治疗中，与单用Rituxan相比具有显着优势。对来那度胺的研究发现，它可以增强抗体介导的细胞毒性，从而提高抗体药物的疗效。因此新基公司将来那度胺与Rituxan组合使用，力图增强治疗NHL的疗效。

　　AUGMENT是一项多中心、双盲、随机3期研究，针对曾接受过至少一次全身治疗的FL和MZL患者，这些患者出现疾病复发或难治，但对Rituxan有反应。他们按1：1的比例被随机分配，接受R2或Rituxan治疗达一年。该研究的主要终点为由独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、缓解持续时间（DOR）、到下一次抗淋巴瘤治疗持续时间（TTNLT）、总生存期（OS）和安全性。

　　结果显示，R2组的中位PFS为39.4个月，而Rituxan组的中位PFS只有14.1个月。也就是说，该组合疗法使疾病进展或死亡风险降低了54％。在R2组中，有更多患者对治疗有反应，ORR达到78%，而Rituxan组为53%。CR在两组中的结果分别为34%和18%。中位DOR的结果分别为36.6个月和21.7个月。此外，未发现新的安全性信号。这些结果表明，R2有望作为这类患者的二线疗法，发挥重要作用。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)可用于先前未经治疗的多发性骨髓瘤？

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