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中国国家药品管理局（NMPA）已批准恩杂鲁安（enzalutamide）用于治疗成年男子高风险转移的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
这是恩杂鲁安在中国第二个获批准的适应症，已可用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或轻度症状但尚未进行化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性。
该批准基于PROSPER试验的结果，该试验是一项双盲，安慰剂对照，关键的3期试验，该试验评估了恩杂鲁胺加ADT与安慰剂加ADT在1,401名nmCRPC和前列腺特异性抗原水平迅速升高的男性中的疗效。
PROSPER试验达到了其无转移生存（MFS）的主要终点，接受恩杂鲁安加ADT的男性中位MFS为36.6个月，远高于中位MFS为14.7个月的安慰剂加ADT组。而且，与安慰剂加ADT相比，接受恩杂鲁胺加ADT的男性的影像学进展或死亡风险降低71％（危险比= 0.29 [95％置信区间：0.24-0.35]；p <0.001）。
恩杂鲁安与安慰剂组相比，大多数患者任何级别的最常见不良事件分别为：疲劳（33% VS 14%）、潮热（13% VS 8%）、高血压（12% VS 5%）、恶心（11% V S9%）、跌倒（11% VS 4%）、头晕（10% VS 4%）和食欲下降（10% VS 4%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信！点击拓展阅读：恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)对转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)有效
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