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2009年,NEJM发表了PARPi Orapari的第一期临床研究结果,证实了PARPi可用于肿瘤治疗,开启了PARP在肿瘤治疗中的新时代。随后,2012年、2015年、2017年、2018年、2019年,NEJM相继接受了PARPi Olapari的相关研究成果,肿瘤种类从卵巢癌扩展到乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。然而,更多关于PARPi Orapari在乳腺癌中的临床研究正在进行中,包括PARPi Orapari单独或联合用于早期乳腺癌患者的(新)辅助治疗和晚期乳腺癌患者的抢救和维持治疗。
TOPACIO/KEYNOTE-162研究评估了PARPi orapali联合PD-1单克隆抗体帕布珠单抗治疗三阴性乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示,gBRCA突变亚组三阴性乳腺癌患者的ORR和DCR分别为60%和80%,均高于一般人群。2019年欧洲ESMO年会报告的二期MEDIOLA研究结果显示,奥拉帕利与durvalumab联合治疗的ORR更高(63.3%),之前接受过一线化疗的患者ORR为70%,治疗后有效的患者表现出持久的获益,中位DOR为9.2个月,中位PFS为8.2个月,平均OS为21.5个月。
目前,gBRCA突变乳腺癌患者的治疗尚未引起重视,缺乏有效的治疗方法。作为第一家上市的PARPi,Olapari深耕癌症领域,取得了令人瞩目的成绩。多项临床试验证实,PARPi orapali可为gBRCA突变乳腺癌患者带来临床获益,将改变目前乳腺癌的治疗模式。
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