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II期和III期临床试验证实,贝伐单抗联合铂类药物可显著延长晚期非小细胞肺癌患者的全氟辛烷磺酸和/或全氟辛烷磺酸。虽然这些研究主要集中在欧洲和美国人群,但贝伐单抗在亚洲人群中也有类似的疗效。MoK等人分析了AVAiL研究中105名亚洲患者的数据。与单纯化疗相比,7.5 mg/kg贝伐单抗联合卡铂和吉西他滨可显著延长患者的PFS和OS。
亚洲患者对它的耐受性也很好。SAiL研究分析了314名亚洲患者的数据,得到了类似的结果。一项针对日本晚期非小细胞肺癌患者的多中心、随机、开放标签II期临床试验(JO19907)显示,与单纯化疗相比,15 mg/kg贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇可显著改善PFS(分别为5.9和6.9个月,P=0.009)和ORR(分别为31.0%和60.7%)
SAiL试验中国患者亚组分析结果。SAiL试验是一项涉及40个国家的多中心IV期临床试验。研究贝伐单抗作为一线联合化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。结果显示,贝伐单抗联合化疗可显著改善PFS(分别为9.2和6.5个月,P0.001)、OS(分别为24.3和17.7个月,P=0.0154)和ORR(分别为54%和26%,P0.001),患者总体耐受性较好。
基于这项研究,CFDA于2015年7月批准贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇作为晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
贝伐单抗药物详情
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