尼拉帕利对卵巢癌首治有效吗，卵巢癌尼拉帕利副作用

　　SGO 2020大会在官网公布了会议摘要并提供免费下载，其中有不少来自卵巢癌治疗领域令人鼓舞的更新，特别是PRIMA研究，更新了关键次要研究终点的积极数据，显示了聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂（PARP）抑制剂尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的长期获益。

　　2020年3月，由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会发布了新一版的《中国卵巢上皮性癌维持治疗专家共识（2020）》，专家组基于过去1年来卵巢癌分子靶向在维持治疗领域的多项临床研究进展，对维持治疗相关内容进行了更新。其中，在一线维持治疗中，我国最新上市的PARP抑制剂尼拉帕利被推荐用于BRCA阳性、HRD阳性、HRD未知/阴性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，基本覆盖卵巢癌全人群的一线维持治疗。

　　最近，NCCN也发布了2020年第一版的卵巢癌临床实践指南，其中，尼拉帕利单药同样被推荐用于前线未用过贝伐珠单抗，卵巢癌全人群的一线维持治疗，以及一线用过贝伐珠单抗BRCA阳性患者的治疗，一线维持治疗已经成为卵巢癌治疗新标准。

　　PRIMA研究共纳入733例新诊断、具有高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者，这些患者在以铂类为基础的化疗达到PR/CR后，被分为两组，分别接受尼拉帕利（n=484）或安慰剂(n=244)治疗，其中5例未接受随机分组治疗。研究结果如下：

　　在整体人群中，尼拉帕利组的中位PFS较安慰剂组显著延长5.6个月（13.8个月对8.2个月），疾病进展或死亡风险降低38%（HR=0.62）。尼拉帕利组和安慰剂组1年PFS率分别为53%和35%。

　　在BRCA阳性患者中，尼拉帕利组的中位PFS约是安慰剂组的两倍（22.1个月对10.9个月）；同时，与安慰剂相比，尼拉帕利可显著降低患者的疾病进展或死亡风险60%（HR=0.40）。

　　在HRD阳性患者中，尼拉帕利组的中位PFS较安慰剂组延长11.5个月（21.9个月对10.4个月），疾病进展或死亡风险降低57%（HR=0.43）。在HRD阴性患者中，尼拉帕利组的中位PFS同样较安慰剂组显著延长（8.1个月对5.4个月），疾病进展或死亡风险降低32%（HR=0.68）；在这一组患者中进行的中期OS分析显示，尼拉帕利组和安慰剂组估计的2年OS率分别为81%和59%，与安慰剂相比，尼拉帕利可使疾病死亡风险降低49%（HR=0.51)。

　　在PRIMA研究中，PFS的生物标志物亚组分析是研究预设的探索性分析，结果表明，在所有生物标志物各组中，尼拉帕利治疗患者的PFS有显著的延长。事实上，除生物标志物分层外，研究者还根据患者的临床特征对尼拉帕利治疗的临床获益进行了分析。如表1所示，在绝大多数患者亚组，尼拉帕利的一线维持治疗均能带来显著的临床获益。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)用于卵巢癌患者的一线维持治疗

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