ALEXAbol布(piqray)对HR HER2转移性乳腺癌有抑制作用吗？

时间：2022.09.06作者： 浏览次数：263

阿培利司是一种与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性的药物，具有激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，在基于内分泌的方案进展或之后，通过FDA批准的测试检测到的晚期或转移性乳腺癌。

　　第三阶段SOLAR-1试验（NCT02437318）研究了PI3K抑制剂阿培利司联合氟维司群治疗男性和绝经后晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。结果显示，341例肿瘤携带PIK3CA突变的患者中，阿培利司的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，安慰剂组为5.7个月（HR，0.65；95%CI，0.50-0.85；P<.001）。在231例无PIK3CA突变的患者中，中位PFS分别为7.4个月和5.6个月（HR，0.85；95%CI，0.58-1.25）。最重要的是，在肿瘤中没有PIK3CA突变的患者没有差异。

　　知道了这一点，2期BYLieve试验（NCT03056755）根据患者在肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者，所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。如果他们接受CDK4/6抑制剂是AI，然后给予氟维司群（Faslodex）加阿培利司。如果他们有先前CDK4/6抑制剂的氟维司群，则接受来曲唑加阿培利司(alpelisib)。

　　主要终点是在6个月时存活且无疾病进展的患者百分比。在接受氟维司群/阿培利司治疗的患者中，50.4%存活，而接受来曲唑/阿培利司治疗的患者存活率为46.1%。中位PFS分别为7.3个月和5.7个月。这项试验向我们表明，如果患者使用CDK4/6抑制剂出现进展，观察患者是否有PIK3CA突变，然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有有益的。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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