罗氟司特(Daxas罗氟司特)相关注意事项说明

时间：2022.09.07作者： 浏览次数：444

　　罗氟司特Daliresp适用于患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支气管扩张剂治疗后FEV1低于预测的50%)的维持治疗，该疾病与有频繁恶化病史的成人慢性支气管炎有关，是支气管扩张剂治疗的补充。慢性阻塞性肺病是一种长期疾病，在这种疾病中，肺内的气道和气囊受损或阻塞，导致呼吸困难。Daliresp不是单独用药的，而是作为支气管扩张剂(扩大肺部气道的药物)治疗的“附加药物”。

　　【罗氟司特的警告和注意事项】

　　急性支气管痉挛的治疗

　　罗氟司特不是支气管扩张剂，不能应用于缓解急性支气管痉挛。

　　精神病事件，包括自杀

　　罗氟司特的治疗与精神不良反应的增加有关，最常报告的精神不良反应是失眠、焦虑和抑郁。在临床试验中已经观察到自杀意念和行为的实例，包括完全死亡。与接受安慰剂的一名患者(自杀意念)相比，接受罗氟司特的三名患者出现了与自杀相关的不良反应(一名完成自杀，两名尝试自杀)。在有或没有抑郁症病史的患者中，在上市后环境中观察到自杀意念和行为的病例，包括完全自杀。在对有抑郁症和/或自杀想法或行为史的患者使用Daliresp之前，处方医生应仔细权衡在此类患者中使用Daliresp治疗的风险和益处。应告知患者、其护理人员和家人需要警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀想法或其他情绪变化的出现或恶化，如果发生这种变化，请联系医生。如果发生此类事件，处方医生应仔细评估继续使用罗氟司特治疗的风险和益处。

　　体重减轻

　　体重减轻是罗氟司特临床试验中常见的不良反应，据报道，20%接受Daliresp治疗的患者出现中度体重减轻(定义为体重的5-10%)，而接受安慰剂治疗的患者为7%。此外，接受Daliresp治疗的患者中有7%，而接受安慰剂治疗的患者中有2%出现了严重的体重减轻(> 10%)。在停止治疗后的随访期间，大多数体重减轻的患者恢复了接受Daliresp时体重减轻的部分。接受罗氟司特治疗的患者应定期监测体重。如果出现不明原因或临床上显著的体重减轻，应评估体重减轻情况，并考虑停用罗氟司特。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！