莫泊替尼治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性如何？

具有EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）与不良预后相关。mobocertinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，旨在用于选择性靶向EGFRex20ins突变。一项评估了mobocertinib在既往接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者中的治疗结果和安全性。

　　这项由三部分组成的开放标签、1/2期非随机临床试验于2016年6月至2020年11月（数据截止日期）进行，包括剂量递增/剂量扩展队列（美国28个地点）和单臂伸展队列（EXCLAIM；亚洲、欧洲和北美40个地点）。主要分析人群为铂类预处理患者（PPP）队列和EXCLAIM队列。PPP队列包括114名经铂预处理的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者，他们从剂量递增（n=6）、剂量扩展（n=22）和EXCLAIM（n=86）队列开始每日接受一次mobocertinib 160mg.EXCLAIM队列包括96名先前接受过EGFRex20ins治疗的mNSCLC阳性患者（10名患者未经铂类药物预处理，因此被排除在PPP队列之外）。每天一次Mobocertinib 160mg.

　　PPP和EXCLAIM队列的主要终点是由独立审查委员会(IRC)评估证实的客观缓解率(ORR)。次要终点包括研究者证实的ORR、反应持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

　　在PPP（n=114）和EXCLAIM（n=96）队列中，中位（范围）年龄分别为 60（27-84）岁和59（27-80）岁；大多数患者为女性（分别为75 [66%]和62 [65%]）和亚裔（分别为68 [60%]和66 [69%]）。在数据截止时，PPP队列的中位随访时间为14.2个月（中位2次既往抗肿瘤治疗；40 [35%]有基线脑转移），IRC评估证实的ORR为28%（95% CI,20%-37%），研究者评估证实的ORR为35%（95% CI,26%-45%）；IRC评估的中位反应持续时间为17.5个月（95% CI, 7.4-20.3）。IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月（95% CI,5.5-9.2）。中位总生存期为24.0个月（95% CI,14.6-28.8）。在EXCLAIM队列中，中位随访时间为13.0个月，IRC评估证实的ORR为25%（95% CI,17%-35%），研究者评估证实的ORR为32%（95% CI,23%-43%）。最常见的治疗相关不良事件是腹泻和皮疹。

　　在这项开放标签的1/2期非随机临床试验中，mobocertinib与既往接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC 患者具有临床意义的益处相关，且安全性可控。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：MOBOCERTINIB治疗转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性如何？

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