伊布替尼联合利妥昔单抗能否作为老年套细胞淋巴瘤患者的一线治疗？

时间：2022.09.08作者： 浏览次数：271

套细胞淋巴瘤(MCL)患者多为老年。在这项研究中，我们探索了无化疗方案伊布替尼联合利妥昔单抗(IR)在既往未经治疗的老年MCL患者(年龄≥65岁)中的疗效和安全性。

　　这项单中心、单臂、Ⅱ期临床试验（NCT01880567）共纳入50例MCL患者。Ki-67%≥50%和母细胞型患者被排除。伊布替尼与利妥昔单抗联合应用达2年后继续伊布替尼维持治疗。本研究的主要目的是评估IR的总体有效率和安全性。在可评估的样本中，对基线组织进行全外显子测序和批量RNA测序。

　　患者中位年龄71岁(IQR:69~76岁)。16%的患者经简化版MCL国际预后指数评估为高危。38例患者(76%)的Ki-67%较低(即<30%)，12例患者(24%)的Ki-67%偏高(即≥30%-50%)。最佳总有效率为96%(完全缓解率为71%)。中位随访45个月 (四分位数范围为24-56个月)，28名(56%)患者因各种原因(包括4个疾病进展、21个毒性反应和3个其他原因)退出研究。中位无进展生存期和总生存期均未达到，3年生存率分别为87%和94%。本研究没有出现治疗相关死亡。值得注意的是，11例(22%)患者出现3级房颤。少于5%的患者出现3-4级骨髓抑制。部分应答者与完全应答者相比，CCND1、BIRC3、BANK1、SETBP1、AXIN2和IL2RA均有不同程度的过表达。IR方案治疗老年MCL是有效的。强烈建议对患者基线心血管风险进行评估。需要随机试验进一步验证，才能得出明确的结论。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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