欢迎光临吉康旅!
8月,布洛芬胶囊获得让桑生物制药有限公司批准,用于治疗之前至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴瘤患者。它也被应用于以前治疗过一次的套细胞淋巴瘤。
布洛芬是世界上第一种上市的BTK抑制剂。它是由强生公司和制药公司联合开发的。它于2013年11月13日首次获得美国食品和药物管理局的批准。上市后,其销量突飞猛进,这也引起了艾伯维的极大兴趣。2015年3月,艾伯维投资210亿美元收购Pharmacyclics,获得布洛芬在美国市场的商业权。强生公司在世界其他国家拥有布洛芬的商业权利。2016年,强生和艾伯维的总销售收入为30.83亿元,2017年上半年,强生和艾伯维的总销售收入为20.36亿美元。
强生公司于2013年9月6日(CDE托管时间)首次在中国提交布洛芬注册申请,并于2016年11月7日提交生产申请。2016年12月2日,以“与现有处理方法相比处理优势明显”为由,被CDE列入优先审查,2017年8月28日,获得CFDA颁发的生产批准。布洛芬在中国申请上市的整个审查期约为10个月,最终上市时间比美国晚4年左右。
在ASH2016会议上公布了两项布洛芬5年随访研究的结果,这两项研究都表明CLL/SLL患者越早使用布洛芬,生存获益越大。伊鲁替尼获准在中国上市,对中国患者来说是一大福音。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
BottinibCabozantinib在脑转移肾细胞癌中表现出怎样的治疗效果?
2022-09-22奥拉帕利靶向药的适用卵巢癌类型,奥拉帕利用于卵巢癌化疗维持治疗的适应症
2022-09-22MET是一种由MET基因编码的受体酪氨酸激酶,许多癌症与MET受体途径的异常信号有关。METex14是一种公认的致癌驱动因素,在新诊断的晚期非小细胞...
在真实世界中,阿比特龙对转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中展现出了良好的疗效。以下是一例来自临床的经典案例:患者跳过化疗直接...
脑转移治疗的金标准是局部治疗,包括立体定向放射外科治疗、全脑放疗和外科手术治疗。脑转移RCC患者的体力状态较差,且通常需马上进行局...
奥拉帕利(利普卓)在卵巢癌共获批四大适应症,维持和挽救两种用法:①单药用于BRCA1/2胚系和体系突变,一线含铂化疗后达到CR/PR晚期卵巢...
4项不同研究分析数据证实,Vitrakvi(拉罗替尼)对携带NTRK融合基因的实体瘤(也称为TRK融合肿瘤)患者有持续临床获益。结果已在2021年9...