阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗与肝癌患者的对比

之前的日记介绍了研究的结果。这项 3 期研究在晚期或不可切除的疾病患者中比较了 + 联合疗法与索拉非尼的头对头。在EASL肝癌峰会上，研究人员公布了中国患者的数据。做这个报告的应该是我们肝癌研究所任正刚教授（更新于2020-02-08，因为疫情，任教授没有去）。在这里要给EASL点个赞，把会议总结做成PDF文件，开会前免费分享。可能是由于国家药监局对注册研究的要求，需要一定数量的中国患者参与多中心临床试验，所以除了研究之外，还额外增加了中国患者的扩展队列。

总体而言，中国的疗效数据优于全球数据。OS末HR低至0.44（95%CI，0.25-0.76），而全局队列的HR为0. 58. 这可能与对照组中索拉非尼的疗效有关，有多项数据支持乙肝相关肝癌患者对索拉非尼治疗的敏感性低于丙肝相关肝癌患者. 在全球队列和中国队列中，索拉非尼对照组的中位OS分别为13.2个月和11.4个月，未达到联合治疗组的中位OS。联合治疗组的 ORR 为 25%（v1.1 标准）或 30%（标准），这也与全球队列相似。值得一提的是，这个ORR数据比+还差。本研究最有趣的是，OS的HR低于PFS（分别0.44和0.60），说明联合治疗优于除了抗肿瘤疗效外，对患者肝功能的保护也优于索拉非尼，次要终点的结果也与这一推测一致。联合治疗组患者的生活质量维持情况也是如此明显优于索拉非尼组。这表明联合疗法在抗肿瘤功效方面优于索拉非尼。对患者肝功能的保护也优于索拉非尼。次要终点的结果也与这一推测一致。联合治疗组患者的生活维持质量也明显优于索拉非尼组。这表明联合疗法在抗肿瘤功效方面优于索拉非尼。对患者肝功能的保护也优于索拉非尼。次要终点的结果也与这一推测一致。联合治疗组患者的生活维持质量也明显优于索拉非尼组。

不良反应方面，与全球队列一致，3级及以上不良反应发生率为61%。虽然联合治疗组 3 级以上的副作用似乎比索拉非尼组更​​多（61% vs 50%），但联合治疗的中位持续时间是索拉非尼的两倍多（5.5 - June vs. 2.)，这意味着索拉非尼的副作用实际上比联合疗法的副作用要大得多。难怪联合治疗组患者的生活质量要好得多。