舒尼替尼(SUNITINIB)辅助治疗肾癌存在哪些严重危及生命的不良事件？

时间：2021.11.08作者： 浏览次数：320

根据一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的S-TRAC试验数据，舒尼替尼可作为肾切除术后肾细胞癌(RCC)复发高风险成年患者的辅助治疗。这项研究的结果表明，五年后，接受舒尼替尼治疗的患者中有59.3%没有癌症复发或死亡，而安慰剂组有51.3%的患者没有。然而，服用舒尼替尼的患者也有不常见但可能致命的不良事件。药品标签中列出的其他严重危及生命的不良事件包括：出血事件，包括肿瘤相关出血，所有这些都需要进行一系列全血细胞计数检测和体检，以降低患者的风险。血栓性微血管病(TMA)，包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征，有时会导致肾衰竭或致命后果。据报道，接受舒尼替尼单药联合阿瓦斯丁治疗的患者出现了这些不良反应。临床医生应该停止为TMA患者开发药物。(停止治疗后观察到TMA效应逆转)。

蛋白尿和肾病综合征。一些报道的病例已经导致肾衰竭和死亡。临床医生应监测患者蛋白尿的发展或恶化。标签建议治疗期间应进行基线和定期尿检，并根据临床指征随访24小时尿蛋白。24小时尿蛋白中断治疗3克以上。根据药物的标签，尽管剂量减少或肾病综合征，停止3克或更高蛋白质的反复发作。皮肤毒性。已经报道了严重的皮肤反应，包括坏死性筋膜炎、多形红斑(EM)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)，其中一些是致命的。如果出现EM、SJS或TEN的症状或体征，请停止使用舒尼替尼。如果怀疑诊断为SJS或TEN，则不应重新开始治疗。坏死性筋膜炎，包括致命病例，也有报道，包括会阴和继发性瘘管形成。