CAPMATINIB治疗METex14突变型肺癌的疗效及注意事项

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，MET外显子14跳跃突变发生率为3-4％，而MET扩增发生率为1-6％。卡马替尼是MET受体的选择性抑制剂，已在各种MET激活类型的癌症模型中显示出抗肿瘤活性。美国食品和药物管理局（FDA）批准卡马替尼Tabrecta(capmatinib)用于治疗具有导致MET14外显子跳变（METex14）突变的成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC），是基于GEOMETRY单项研究（NCT02414139）的数据。

　　GEOMETRYmono-1是一项多中心、非随机、开放标签、多队列的2期研究，涉及97名携带导致METex14突变的转移性NSCLC患者。2来自队列4（n=69，以前接受过治疗）或5b（n=28，从未接受过治疗）的患者被研究，他们接受卡马替尼，每天两次口服400毫克，直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　主要的疗效结果是总反应率（ORR），它被定义为用tabrecta治疗后肿瘤部分或完全缩小的病人的百分比。此外，反应持续时间（DOR）的测量是为了评估这种萎缩持续了多长时间。

　　在未接受治疗的患者中，ORR为68%[95%CI；48，84]，其中4%的患者肿瘤完全缩小，64%的患者肿瘤部分缩小。在接受过以往治疗的患者中，ORR为41%[95%CI；29，53]。0%的患者出现肿瘤完全萎缩，41%的患者出现部分萎缩。未接受治疗患者的DOR为12.6个月[95%CI；5.5，25.3]，47%的患者DOR≥12个月。在既往治疗患者中，DOR为9.7个月[95%CI；5.5，13.0]，32%的患者报告DOR≥12个月。

　　Tabrecta 卡马替尼(capmatinib)警告和注意事项

　　■间质性肺疾病（ILD）/肺炎：用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如呼吸困难，咳嗽，发烧）。若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因，请立即停止对疑似ILD /肺炎患者的本药治疗，并永久终止治疗。

　　■肝毒性：在开始使用卡马替尼之前，应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查（包括ALT,AST和总胆红素），然后每月一次或按临床指示进行监测，对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度，应停用，减少剂量或永久停用本药。

　　■光敏性的风险：根据动物研究的结果，本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中，建议患者在用本药治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施，例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治疗期间限制直接紫外线照射。

　　■胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，卡马替尼对孕妇给药可引起胎儿的伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用本药治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕方法。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)在试验中显示出对肺癌患者预后的希望？

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