口服抗真菌药物艾沙康唑(Isavuconazole)的使用说明，艾沙康唑说明书

艾沙康唑是一种静脉和口服唑类抗真菌药物，用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。该产品由Basilea开发，巴塞利亚药业有限公司 (Basilea Pharmaceutica Ltd.) 是一家总部位于瑞士的跨国制药公司，致力于开发能够解决肿瘤和抗感染药物治疗领域的药用产品。2020年，Basilea由其合作伙伴Pfizer向中国国家药品监督管理局药品审批中心提交的抗真菌药艾沙康唑治疗成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病的营销授权申请（MAA）均已获得受理审查。

　　艾沙康唑是一种静脉（IV）和口服唑类抗真菌药物，商品名为Cresemba。目前在27个欧盟成员国以及在冰岛、列支敦士登、挪威和英国，艾沙康唑已被批准：

　　（1）用于治疗成人侵袭性曲霉菌病；

　　（2）用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。

　　艾沙康唑在美国和欧洲其他国家也已被批准。在美国、欧洲和澳大利亚，艾沙康唑获得了所批准适应症的孤儿药资格（简称ODD）。Baselea已经签订了几项艾沙康唑的许可和分销协议，涉及美国、欧洲、中国、日本、拉丁美洲、亚太地区、中东和北非地区、加拿大、俄罗斯、土耳其和以色列。在中国市场，其合作伙伴为辉瑞（pfizer）作为营销授权对象。

　　据辉瑞新闻稿介绍，在2021年12月16日，艾沙康唑在中国获批上市，其也因此成为中国第一个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服类抗真菌药物。而截止1月5日，中国国家药监局官网再次公示，由辉瑞引进的抗感染新药硫酸艾沙康唑胶囊又一项新适应症上市申请获得批准。根据Bresilea公示资料，除适用于治疗成人侵袭性毛霉病外，还适用于治疗成人侵袭性曲霉病，新的适应症获批，将对于我国如晚期HIV感染和癌症患者等免疫低下患者群中，对抗并发症侵袭性真菌病提供一个重要的治疗手段。

　　艾沙康唑100mg胶囊

　　每粒CRESEMBA胶囊含186 mg艾沙康唑硫酸酯，等同于100 mg艾沙康唑。无活性成分包括柠檬酸镁，微晶纤维素，滑石，胶体二氧化硅，硬脂酸，羟丙甲纤维素，氧化铁红，二氧化钛，纯水，结冷胶，醋酸钾，依地酸二钠，十二烷基硫酸钠，虫胶，丙二醇，强氨水溶液，氢氧化钾和黑色氧化铁。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)治疗侵袭性真菌病的作用机制

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