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巴瑞克替尼是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,可以抑制特应性皮炎发病机制的几种细胞因子。而特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性疾病,病情引起的瘙痒、疼痛等症状严重影响患者的生活质量。目前,外用糖皮质激素还是特应性皮炎患者的一线治疗手段,但是对于使用外用药物效果不佳的中重度特应性皮炎患者还是需要结合其他的治疗手段。
一项为期16周的跨州多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。主要招募的都是使用外用糖皮质激素疗效不佳的成年中重度特应性皮炎患者。研究后期还需对患者进行四周的随访以及长期研究。将329名患者分进2mg巴瑞克替尼组(109人)、4mg巴瑞克替尼组(111人)、安慰机组(109人)。试验中伴随着外用糖皮质激素的使用。
根据16周后的试验结果可得,外用糖皮质激素联合4mg巴瑞克替尼组的治疗效果明显高于另外两组,并且达到了预期目标,此外在整个临床试验过程中,4mg组不良反应发生率为58%、2mg组为56%、安慰剂组为38%。常见的不良反应主要有鼻咽炎、上呼吸道感染、毛囊炎。整个试验过程中没有发生恶性肿瘤、不良心血管问题以及死亡的案例。与之前一项巴瑞克替尼治疗特应性皮炎的Ⅲ期临床实验相比,安全性基本没有差别。
根据上述试验结果可得特应性皮炎患者将外用糖皮质激素与口服药巴瑞克替尼联合治疗时可达到不错的临床效果。使用巴瑞克替尼的同时可以通过减少外用糖皮质激素的用量从而降低外用糖皮质激素所带来的不良反应。对于中重度特应性皮炎患者,巴瑞克替尼联合外用糖皮质激素不失为一种有潜力的新型口服治疗方案。当然患者还需要根据实际情况在医生的建议之下进行临床用药,不可盲目用药。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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