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如果说十年前是肾癌靶向治疗的时代，那么转移性肾癌的治疗将在2019年进入靶向联合免疫抑制剂时代。我们先来看看几项重要的III期临床研究的结果。KEYNOTE 426研究是一项开放标签、随机对照的III期研究，旨在比较帕布珠单抗阿昔替尼和舒尼替尼治疗晚期肾透明细胞癌的疗效。
结论：联合治疗显著延长了OS，所有亚组均获益。Cretad联合阿昔替尼一线治疗局部晚期/转移性透明细胞肾细胞癌优于舒尼替尼。OS:HR=0.53，P0.000112个月操作系统率：89.9%对78.3%。PFS:HR=0.69，P=0.0001中位PFS: 15.1个月对11.1个月。ORR:59.3%对35.7%，P0.0001 .DOR:的中位数没有达到vs. 15.2个月。在所有亚组中都观察到了益处，包括IMDC低、中、高风险组和PD-L1表达/不表达人群。两组的毒性大致相当，不良事件可控。克瑞达联合阿昔替尼是晚期透明细胞肾细胞癌的新标准治疗方案。
与之前PD-1联合CTLA-4的研究不同，KEYNOTE 426针对的是整个肾癌人群，而其他临床研究并非针对所有风险患者。本研究达到了三个终点指标，OS、PFS和ORR均有显著的统计学和临床改善。这是目前首例在超过12个月的肾癌人群中进行PFS的临床研究。与以往标准的一线治疗相比，免疫与靶向治疗相结合可进一步提高疗效，可能是未来治疗的选择。
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