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胶质母细胞瘤(GBM)是成人最常见的颅内恶性肿瘤,对于体力状态较好的患者常采用同步放化疗及辅助替莫唑胺化疗。但对于年龄≥70岁且KPS<70分的胶质母细胞瘤患者的最佳治疗方案尚不明确。来自法国的Reyes-Botero前瞻性分析替莫唑胺联合贝伐单抗对该类患者预后的影响,并对安全性进行评估。该研究为多中心、前瞻性、非随机的Ⅱ期临床研究,纳入年龄≥70岁、KPS<70分且经病理证实的胶质母细胞瘤患者。替莫唑胺的应用剂量为130-150mg/m2,5/28方案;贝伐单抗的应用剂量为10mg/Kg,2周1次。
该研究共纳入66名患者,中位年龄76岁,中位KPS:60分。中位OS为23.9周(95%CI,19-27.6),中位PFS为15.3周(95%CI,12.9-19.3)。13名患者(20%)发生≥3级的血液学毒性,16名患者发生高血压(24%),3名患者发生静脉血栓(4.5%),2名患者发生脑出血(3%),2名患者发生肠穿孔(3%)。22名患者(33%)一度可生活自理(KPS>70)。治疗过程中患者认知及生活质量显著提高。
该研究证实在该类患者中替莫唑胺联合贝伐单抗的治疗是可接受的。20%的患者发生≥3级的血液学毒性。贝伐单抗最常见的不良反应是血压升高。1/3的患者具有客观的影像学反应,同样1/3的患者生活能够自理,同样这类患者的神经认知功能及生活质量评分均得到了提升,该研究患者生存期为24周,显著高于单纯支持治疗的患者。尽管该研究只纳入了66名患者,但精准获取的预估生存期高于期望值。其24周的生存期高于单纯接受支持治疗患者的12周数据。该研究证明替莫唑胺联合贝伐单抗对KPS较低的老年胶质母细胞瘤患者是安全有效的。
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