durvalumab联合铂-足叶乙甙能否持续改善小细胞肺癌患者的总生存期？

　　在CASPIAN研究中，研究人员提供了德瓦鲁单抗伴或不伴替西木单抗，与铂-依托泊苷联用治疗ES-SCLC的效果的最新对比数据。结果显示，一线德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷相比铂-依托泊苷治疗ES-SCLC,患者的OS有显著提高。CASPIAN是一项正在进行的、开放标签、赞助盲、随机对照的3期临床试验，在全球23个国家的209个癌症治疗中心开展。符合条件的患者年龄为18岁或以上（日本为20岁），未接受过治疗，组织学或细胞学上有ES-SCLC记录，WHO表现状态为0或1.

　　患者被随机分配（1:1:1）为6个组，按铂治疗进行分层，分别接受静脉注射德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷、德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷或铂-依托泊苷单独用药。805名患者接受随机分配（268名患者接受德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷，268名患者接受德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷，269名患者接受铂-依托泊苷）。中位随访时间为25.1个月（IQR 22.3-27.9）。德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷组与铂-依托泊苷组相比，OS没有显著改善。中位OS分别为为10.4个月与10.5个月。德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷组与铂-依托泊苷组相比，OS持续改善。中位OS分别为12.9个月与10.5个月（HR 0.75 [95%CI, 0.62 - 0.91]; P=0.0032）。

　　最常见的任何原因的3级或更差的不良事件是中性粒细胞减少（德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷组85/266 [32%]例患者， 德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷组64/265 [24%]例患者， 铂-依托泊苷组88/266 [33%]例患者)和贫血（34[13%], 24[9%], 48[18%]）。一线德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷相对于铂-依托泊苷能够持续改善患者总生存期，但在德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷的基础上加用替西木单抗相对于铂-依托泊苷未能显著改善患者总生存期。这些结果支持德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷作为ES-SCLC一线治疗的新标准。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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