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利普卓也叫奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib),利普卓是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2019年12月30日利普卓获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于携带胚系 BRCA 基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗后的维持治疗。胰腺癌是高度恶性的肿瘤,因其发病隐匿,确诊时通常已经是晚期,大部分患者往往失去了手术机会,治疗效果较差。在 2019 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Ⅲ期临床试验 POLO 研究结果正式公布,证实针对存在胚系 BRCA 突变(gBRCAm)的胰腺癌患者,PARP 抑制剂利普卓能够使患者中位无进展生存期延长近一倍,并降低 47% 的疾病进展风险。
POLO 研究是一项随机双盲、安慰剂对照的全球多中心临床试验,入组154例未经铂类化疗的转移性gBRCAm胰腺癌患者。与安慰剂组相比,利普卓组的无进展生存期 (PFS)明显改善(7.4月 vs. 3.8月, P=0.0038),疾病进展和死亡风险降低47%(HR 0.53),且1年无进展生存率显著高于安慰剂组(34% vs. 15%),2年无进展生存率仍显著高于安慰剂组(22% vs. 10%),而药物的安全性与耐受性与之前的研究一致。利普卓作为首个获批用于胰腺癌维持治疗的靶向药物将为改善这一高度恶性疾病的患者生存带来全新的希望。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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