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目前对于HR+绝经后晚期乳腺癌患者,氟维司群和CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂(AI)均被推荐作为一线标准治疗。但目前尚缺乏两种治疗方法在一线治疗中的头对头研究,故此项研究通过网络meta分析方法来比较两者的疗效和安全性。研究系统性检索了截至2018年10月电子数据库(包括PubMed、Cochrane、EMBASE)中关于HR+绝经后晚期乳腺癌患者一线内分泌治疗的所有随机对照研究。
运用Review Manager进行文献质量评估,利用贝叶斯理论进行网络meta分析,模型参数采用Winbugs软件(version1.4.3)来进行操作。主要评估指标为患者的无进展生存(progression free survival, PFS)/至疾病复发时间(time to progression,TTP)的风险比值(HR),同时观察不同临床研究的总生存(overall survival, OS)及相关毒副作用。本研究共纳入11项随机对照试验,所有研究均为II期或III期随机前瞻性临床研究,纳入总共5448例激素受体阳性晚期乳腺癌患者。
结果提示帕博西尼联合来曲唑、 瑞博西尼联合来曲唑及Abemaciclib联合非甾体类芳香化酶抑制剂对比氟维司群而言均有PFS/TTP的获益。关于两种治疗方式毒副作用,CDK4/6抑制剂联合AI治疗可见3级或3级以上血液学毒性,包括中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血等,而氟维司群耐受性较好,主要出现胃肠道症状、潮热和骨痛等。本研究数据表明在一线激素受体阳性晚期乳腺癌患者中,CDK4/6抑制剂联合AI可能较氟维司群是更优的选择,但鉴于网络meta分析存在的局限性,仍需要前瞻性的临床研究来进一步直接对比两种治疗方法。
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