博替尼卡波赞替尼治疗难治性分化型甲状腺癌的效果如何？

时间：2022.09.13作者： 浏览次数：375

Exelixis公司的酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼（cabozantinib），在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的关键性3期临床试验中达到共同主要终点。中期分析显示，与安慰剂相比，接受卡博替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险降低78%（HR=0.22， 96% CI, 0.13-0.36，p<0.0001）。基于这一结果，研究的独立数据监查委员会建议停止入组，并对研究中心和患者揭盲。

　　分化型甲状腺肿瘤约占甲状腺癌病例的90%，其典型治疗方法是先进行手术治疗，然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织，但大约5%～15%的病例对放射性碘治疗产生抗性。对于这些患者，从发现转移病灶开始，预期寿命只有3到6年。

　　卡博替尼是一款能够抑制c-Met,VEGFR2、Axl和Ret的多激酶抑制剂。它已经获得美国FDA的批准，用于治疗晚期肾细胞癌患者和既往接受索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌患者。在名为COSMIC-311的多中心、随机双盲、含安慰剂对照的关键性3期临床试验中，约300例患者放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者接受了卡博替尼或安慰剂的治疗。这些患者此前已接受最多两种VEGFR靶向疗法的治疗，但是疾病继续进展。试验的详细结果将在未来的医学会议上报告。

　　“我们非常高兴在此次COSMIC-311的中期分析中，卡博替尼在无进展生存期方面提供具有临床意义和统计学意义的显著改善。”Exelixis公司产品开发和医疗事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab博士说，“我们感谢在COVID-19疫情期间参加这项试验的患者、医生和研究中心工作人员。我们打算与监管机构讨论这些发现，并期待分享COSMIC-311的最终详细结果。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！