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美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
这些患者的特点是:
接受crizotinib(克唑替尼)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后病情继续恶化
接受alectinib(艾乐替尼or阿来替尼)作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化
接受ceritinib(色瑞替尼)作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化
这是辉瑞公司在最近两个月内获得美国FDA批准的第三项肿瘤疗法,另外两个分别是:
2018年10月16日,FDA批准第4款PARP抑制剂talazoparib(TALZENNA),用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变,HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。
2018年9月27日, FDA批准激酶抑制剂VIZIMPRO (达可替尼,dacomitinib),用于治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
我们言归正传,聊聊这个刚刚获批的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂-劳拉替尼。劳拉替尼是辉瑞研发生产,作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA已经授予其突破性疗法和孤儿药地位,如今正式获批,可喜可贺!
劳拉替尼惊艳的临床数据
作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效,可大大延长患者的生存期!该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR.
试验结果
1)对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用劳拉替尼治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
2)对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,劳拉替尼作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。
3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。
副作用
患者使用劳拉替尼后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)可以用于一线治疗非小细胞肺癌患者?
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