PEMIGATINIB用于治疗FGFR2基因融合重排后的晚期胆管癌患者？

时间：2022.09.14作者： 浏览次数：290

　　胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤，侵袭性强、预后差，很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏，一线标准化疗的客观缓解率（ORR）仅15%-26%，常发生耐药，且无标准二线治疗方案，临床亟需新的治疗方案改善患者生存状况。

　　FDA加速批准了靶向药培米替尼（Pemigatinib,商品名Pemazyre）的上市申请，用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。作为首个胆管癌靶向药，培米替尼有望改变胆管癌患者的临床治疗格局。

　　总生存期延长超3倍，培米替尼荣登“柳叶刀”培米替尼的获批基于代号为FIGHT-202（NCT02924376）的临床试验，试验结果显示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，所有患者对治疗都有反应，培米替尼单药治疗的总缓解率为36％，其中包括2.8％的完全缓解和33％的部分缓解；疾病控制率为82%。中位缓解持续时间为9.1个月；63％的患者在6个月或更长时间获得缓解，18％的患者在12个月或更长时间保持缓解。

　　以上数据说明，培米替尼用于存在FGFR2融合/重排的胆管癌二线治疗，有82%的患者肿瘤得到控制，并且有33%的患者肿瘤明显缩小或改善。值得注意的是，在数据截止时总生存期（OS）尚未达到，但培米替尼中位总生存期（OS）为21.1个月，有研究显示，以往二三线治疗患者历史平均生存期为6-7个月，这意味着，培米替尼二线治疗方案将患者生存期足足延长了3倍还多！