比替丁塔利比特效药(Yondelis)在BRCA突变的复发性卵巢癌患者中的作用是什么？

时间：2022.09.21作者： 浏览次数：304

　　现有证据表明，曲贝替定对于缺乏功能性HR修复机制的细胞非常有效。这是一项在94名BRCA突变/或BRCAness表型（定义为曾出现至少2次铂应答）复发性卵巢癌患者中进行的评估曲贝替定（trabectedin）单药治疗的有效性的前瞻性、多中心、开放标签、非随机、单臂的II期临床试验。

　　100名复发性BRCA突变的卵巢癌和/或BRCAness表型（曾出现> 2次铂应答）患者接受了曲贝替定1.3 mg/mq i.v.q3w治疗。研究者分析了曲贝替定的活性与BRCA突变状态以及DNA基因修复涉及的一系列多态性（SNPs）的相关性。

　　评估了94名患者的缓解情况；在所有受试者中，4名患者完全缓解，33名患者部分缓解，总体缓解率（ORR）为39.4%。铂耐药（platinum resistant，PR）和铂敏感（platinum sensitive，PS）群体的ORR分别为31.2%和47.8%，总体临床获益率分别为54.2%和73.9%。在整个受试群体中，中位PFS为18周，中位OS为72周；PS患者的PFS和OS比PR患者好。69名患者有BRCA基因突变状态。BRCA 1-2状态的ORR、PFS和OS没有差异，DNA修复和NER运转涉及的基因SNPs与曲贝替定应答之间也没有任何关联。